今天是：
關(guān)于印發(fā)始興縣深化藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案的通知
始府辦〔2012〕56號(hào)
關(guān)于印發(fā)始興縣深化藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案的通知
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，縣政府有關(guān)部門(mén)、有關(guān)直屬機(jī)構(gòu)：
《始興縣深化藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》已經(jīng)縣政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題，徑向縣食品藥品監(jiān)管局反映（聯(lián)系人：鄧春萍，聯(lián)系電話：3315961）。
始興縣人民政府辦公室
2012年10月23日
始興縣深化藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，全面落實(shí) “一個(gè)確保、兩個(gè)提升、三大工程、四大體系”總體思路，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)督，分類分批對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管，推進(jìn)藥品規(guī)范化管理，保障人民群眾用藥安全。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際，特制定本方案。
一、目的意義
推進(jìn)我縣藥品電子監(jiān)管工作，搭建信息化監(jiān)管平臺(tái)，是當(dāng)前食品藥品監(jiān)管部門(mén)深化破解監(jiān)管難題、實(shí)施科學(xué)監(jiān)管的重要舉措，對(duì)于加快建立藥品安全追溯體系，完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，快速信息傳遞，提高監(jiān)管質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全具有十分重要的意義。
二、實(shí)施范圍
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)始興縣創(chuàng)建藥品安全示范縣實(shí)施方案的通知》（始府辦函〔2012〕22號(hào)）要求，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管，在全縣范圍內(nèi)藥品零售藥店、零售連鎖企業(yè)及其門(mén)店，縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)衛(wèi)生站建立統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，對(duì)經(jīng)營(yíng)使用藥品實(shí)施電子監(jiān)管。
三、工作步驟
（一） 藥品經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)應(yīng)具備藥品電子監(jiān)管碼采集及核注核銷的硬（軟）件設(shè)備。
1.建立能夠滿足核注核銷全過(guò)程要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)配置符合藥品電子監(jiān)管技術(shù)要求；
2.有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式；
3.數(shù)據(jù)采集設(shè)備的選擇和使用應(yīng)符合藥品電子監(jiān)管技術(shù)要求；
4.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)須安裝電子監(jiān)管網(wǎng)企業(yè)客戶端軟件。
（二）電子監(jiān)管工作按照以下程序進(jìn)行：
1.藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的人員參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)；
2.申請(qǐng)辦理電子密鑰（數(shù)字證書(shū)）；
3.未實(shí)現(xiàn)電子計(jì)算機(jī)管理的藥品經(jīng)營(yíng)使用單位及時(shí)安裝管理軟件，接入互聯(lián)網(wǎng)；
4.請(qǐng)軟件公司供應(yīng)商幫助改造接口，實(shí)現(xiàn)與廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品電子監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接；
5.及時(shí)上報(bào)藥品的購(gòu)進(jìn)、銷售、使用、庫(kù)存、不合格藥品的數(shù)據(jù)。
四、工作要求
（一）各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作的重要性和緊迫性，將其納入重點(diǎn)工作內(nèi)容，單位主要負(fù)責(zé)人要親自抓，要對(duì)工作任務(wù)進(jìn)行細(xì)化分解，倒排進(jìn)度，明確責(zé)任人，確保按時(shí)完成各項(xiàng)任務(wù)。
（二）縣食品藥品監(jiān)管局要及時(shí)將藥品電子監(jiān)管工作的實(shí)施要求及有關(guān)規(guī)定通知相關(guān)企業(yè)，加強(qiáng)監(jiān)督管理，實(shí)施分類指導(dǎo)，督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)簽訂承諾書(shū)，并按時(shí)完成電子監(jiān)管實(shí)施工作。
（三）縣食品藥品監(jiān)管局要加大對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用工作人員藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)工作力度，進(jìn)一步提高相關(guān)人員藥品電子監(jiān)管工作水平，協(xié)調(diào)并做好藥品電子監(jiān)管技術(shù)服務(wù)工作。
確保 2012年11月底前全面實(shí)現(xiàn)對(duì)本轄區(qū)范圍內(nèi)零售藥店、零售連鎖企業(yè)及其門(mén)店，縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)衛(wèi)生站等全部建立完整的藥品流通使用追溯體系，做到藥品購(gòu)進(jìn)、經(jīng)營(yíng)、使用、存儲(chǔ)等全過(guò)程數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控工作，實(shí)現(xiàn)與省食品藥品監(jiān)管局監(jiān)管數(shù)據(jù)端口對(duì)接，利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)正常報(bào)送，實(shí)現(xiàn)所經(jīng)營(yíng)使用的藥品電子監(jiān)管率達(dá)到100%的目標(biāo)。
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門(mén)要按照本方案要求積極開(kāi)展工作，加強(qiáng)溝通，密切配合，形成合力，強(qiáng)化措施解決薄弱環(huán)節(jié)問(wèn)題；縣食品藥品監(jiān)管局要加強(qiáng)指導(dǎo)，及時(shí)解決工作中遇到的新情況、新問(wèn)題，推動(dòng)工作的深入開(kāi)展。
五、進(jìn)度檢查
縣食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)的情況進(jìn)行跟蹤檢查，并不定時(shí)派專人進(jìn)行督促檢查。
主辦：始興縣人民政府辦公室 聯(lián)系電話：0751-3334818
承辦：始興縣政務(wù)服務(wù)和數(shù)據(jù)管理局聯(lián)系電話：0751-3327219
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