今天是：
關于印發(fā)始興縣深化藥品電子監(jiān)管工作實施方案的通知
始府辦〔2012〕56號
關于印發(fā)始興縣深化藥品電子監(jiān)管工作實施方案的通知
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，縣政府有關部門、有關直屬機構：
《始興縣深化藥品電子監(jiān)管工作實施方案》已經(jīng)縣政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。實施過程中遇到的問題，徑向縣食品藥品監(jiān)管局反映（聯(lián)系人：鄧春萍，聯(lián)系電話：3315961）。
始興縣人民政府辦公室
2012年10月23日
始興縣深化藥品電子監(jiān)管工作實施方案
為進一步加強藥品安全責任體系建設，全面落實 “一個確保、兩個提升、三大工程、四大體系”總體思路，強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)督，分類分批對藥品實施電子監(jiān)管，推進藥品規(guī)范化管理，保障人民群眾用藥安全。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知》要求，結合我縣實際，特制定本方案。
一、目的意義
推進我縣藥品電子監(jiān)管工作，搭建信息化監(jiān)管平臺，是當前食品藥品監(jiān)管部門深化破解監(jiān)管難題、實施科學監(jiān)管的重要舉措，對于加快建立藥品安全追溯體系，完善藥品安全監(jiān)管長效機制，快速信息傳遞，提高監(jiān)管質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全具有十分重要的意義。
二、實施范圍
根據(jù)《關于印發(fā)始興縣創(chuàng)建藥品安全示范縣實施方案的通知》（始府辦函〔2012〕22號）要求，進一步加強藥品電子監(jiān)管，在全縣范圍內(nèi)藥品零售藥店、零售連鎖企業(yè)及其門店，縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生站建立統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)督管理網(wǎng)絡，對經(jīng)營使用藥品實施電子監(jiān)管。
三、工作步驟
（一） 藥品經(jīng)營使用企業(yè)應具備藥品電子監(jiān)管碼采集及核注核銷的硬（軟）件設備。
1.建立能夠滿足核注核銷全過程要求的計算機系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)配置符合藥品電子監(jiān)管技術要求；
2.有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式；
3.數(shù)據(jù)采集設備的選擇和使用應符合藥品電子監(jiān)管技術要求；
4.計算機系統(tǒng)須安裝電子監(jiān)管網(wǎng)企業(yè)客戶端軟件。
（二）電子監(jiān)管工作按照以下程序進行：
1.藥品經(jīng)營使用單位的人員參加培訓學習；
2.申請辦理電子密鑰（數(shù)字證書）；
3.未實現(xiàn)電子計算機管理的藥品經(jīng)營使用單位及時安裝管理軟件，接入互聯(lián)網(wǎng)；
4.請軟件公司供應商幫助改造接口，實現(xiàn)與廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品電子監(jiān)管平臺對接；
5.及時上報藥品的購進、銷售、使用、庫存、不合格藥品的數(shù)據(jù)。
四、工作要求
（一）各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門要充分認識實施藥品電子監(jiān)管工作的重要性和緊迫性，將其納入重點工作內(nèi)容，單位主要負責人要親自抓，要對工作任務進行細化分解，倒排進度，明確責任人，確保按時完成各項任務。
（二）縣食品藥品監(jiān)管局要及時將藥品電子監(jiān)管工作的實施要求及有關規(guī)定通知相關企業(yè)，加強監(jiān)督管理，實施分類指導，督促轄區(qū)內(nèi)相關企業(yè)簽訂承諾書，并按時完成電子監(jiān)管實施工作。
（三）縣食品藥品監(jiān)管局要加大對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用工作人員藥品電子監(jiān)管培訓工作力度，進一步提高相關人員藥品電子監(jiān)管工作水平，協(xié)調(diào)并做好藥品電子監(jiān)管技術服務工作。
確保 2012年11月底前全面實現(xiàn)對本轄區(qū)范圍內(nèi)零售藥店、零售連鎖企業(yè)及其門店，縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生站等全部建立完整的藥品流通使用追溯體系，做到藥品購進、經(jīng)營、使用、存儲等全過程數(shù)據(jù)實時監(jiān)控工作，實現(xiàn)與省食品藥品監(jiān)管局監(jiān)管數(shù)據(jù)端口對接，利用網(wǎng)絡進行數(shù)據(jù)正常報送，實現(xiàn)所經(jīng)營使用的藥品電子監(jiān)管率達到100%的目標。
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門要按照本方案要求積極開展工作，加強溝通，密切配合，形成合力，強化措施解決薄弱環(huán)節(jié)問題；縣食品藥品監(jiān)管局要加強指導，及時解決工作中遇到的新情況、新問題，推動工作的深入開展。
五、進度檢查
縣食品藥品監(jiān)督管理局將對轄區(qū)內(nèi)有關藥品經(jīng)營使用企業(yè)的情況進行跟蹤檢查，并不定時派專人進行督促檢查。
主辦：始興縣人民政府辦公室 聯(lián)系電話：0751-3334818
承辦：始興縣政務服務和數(shù)據(jù)管理局聯(lián)系電話：0751-3327219
網(wǎng)站標識：4402220009 粵ICP備17022955號
粵公網(wǎng)安備 44022202000106號
.jpg)
